*Внешний вид товара может отличаться от изображённого
- Описание
- Характеристики
- Отзывы о товаре
- Задать вопрос
- Наличие в аптеках
- Дополнительно
-
Лекарственная формаСостав
Описание лекарственной формы
Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной суспензиибелого цвета, свободной от посторонних частиц.
Фармакологические действияСостав и форма выпуска
1 доза содержит:
- Активного вещества: флутиказона пропионат (микронизированный)50 мкг
- Вспомогательные вещества: декстроза - 5 мг, авицел RC591(целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) - 1.5 мг,фенилэтанол - 0.25 мг, бензалкония хлорид - 0.02 мг, полисорбат 80- 0.005 мг, хлористоводородная кислота - до pH 6.3-6.5, водаочищенная - до 100 мг.
ФармакокинетикаФармакологическое действие
ГКС для интраназального применения. Оказывает выраженноепротивовоспалительное действие. При интраназальном введении неотмечается системного действия, практически не угнетаетгипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Значимого изменения суточного показателя AUC сывороточногокортизола не выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе200 мкг/сут по сравнению с плацебо (соотношение: 1.01, 90% ДИ -доверительный интервал от 0.9 до 1.14).
Противовоспалительное действие флутиказона пропионатареализуется в результате его взаимодействия с рецепторамиглюкокортикоидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток,эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказонапропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и рядабиологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов,лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазыаллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительноедействие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффектпроявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшаетчиханье, зуд в носу, ринорею, заложенность носа, неприятныеощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокругноса и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные саллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особеннозаложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократногоприменения спрея в дозе 200 мкг.
Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включаяфизическую и социальную активность.
ФармакодинамикаФармакокинетика
Всасывание
После интраназального введения флутиказона пропионата (200мкг/сут) Cmax в плазме крови в равновесном состоянии у большинствапациентов количественно не определяется (составляют менее 0.01нг/мл). Cmax в плазме составляет 0.017 нг/мл. Непосредственноевсасывание со слизистой оболочки носовой полости маловероятно из-занизкой растворимости препарата в воде и проглатывания большей частипрепарата. При пероральном приеме абсолютная биодоступность низкая(менее 1%) в результате сочетания неполного всасывания из ЖКТ иактивного метаболизма при "первом прохождении" через печень. Общеесистемное всасывание, таким образом, крайне низкое.
Распределение
В равновесном состоянии флутиказона пропионат имеет большой Vd -около 318 л. Связывание с белками плазмы высокое - около 91%.
Метаболизм
Флутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотокапреимущественно за счет метаболизма в печени с образованиемнеактивной карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4.Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при "первомпрохождении" через печень происходит таким же образом.
Выведение
Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер вдиапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высокимзначением плазменного клиренса (1.1 л/мин).
Cmax в плазме снижается приблизительно на 98% в течение 3-4 ч, итолько при очень низких концентрациях в плазме наблюдался конечныйT1/2 7.8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен(менее 0.2%), а неактивного метаболита - карбоновой кислоты - менее5%.
Флутиказона пропионат и его метаболиты, в основном, выводятся сжелчью через кишечник.
ПоказанияФармакодинамика
Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистуюоболочку носа, а его антиаллергический эффект проявляется уже через2–4 ч после первого применения.
Уменьшение выраженности симптоматики (особенно заложенностиноса) сохраняется в течение 24 ч после однократного введения спреяв дозе 200 мкг.
Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включаяфизическую и социальную активность.
При использовании в рекомендованных дозах он не обладаетсколько-нибудь выраженной системной активностью и практически неугнетает гипоталамо-гипофизарно-адреналовую систему.
ПротивопоказанияПоказания к применению
Лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита,включая поллиноз (сенную лихорадку) у взрослых и детей с 4 лет:боль, ощущение давления в области околоносовых пазух; заложенностьноса, чиханье, зуд в носу; слезотечение.
Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другимкомпонентам препарата;
- детский возраст до 4 лет;
- недавно перенесенная травма носа или операция и полостиноса.
Лекарственное взаимодействиеПрименение при беременности и детям
Перед применением препарата Фликсоназе® при беременности и впериод лактации необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременным и кормящим женщинам препарат Фликсоназе® можноназначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациенткипревышает любой возможный риск для плода или ребенка.
Меры предосторожностиЛекарственное взаимодействие
При одновременном применении флутиказона пропионата сритонавиром, который является сильным ингибитором изоферментаCYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказонапропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкоеуменьшение концентрации кортизола в сыворотке. Применениефлутиказона пропионата ингаляционное или интраназально и ритонавираприводит к развитию побочных эффектов, обусловленных системнымдействием ГКС, включая синдром Кушинга и угнетение функции корынадпочечников. Поэтому следует избегать одновременного примененияфлутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когдавозможная польза превышает риск возникновения системныхэффектов.
При одновременном применении флутиказона пропионата с другими,менее мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими каккетоконазол и итраконазол, приводит к повышению экспозициифлутиказона пропионата и повышению риска системных побочныхэффектов. Рекомендуется соблюдать осторожность и, по возможности,избегать долгосрочного совместного применения этих препаратов.
Ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое(эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышениеконцентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут засобой сколько-нибудь заметного снижения концентрации сывороточногокортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность присочетанном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 (например,кетоконазол) и флутиказона пропионата ввиду возможного повышенияплазменной концентрации последнего.
Способы примененияМеры предосторожности
Перед применением препарата пациент должен проконсультироватьсяс врачом в следующих случаях: прием лекарственных препаратов длялечения ВИЧ инфекции, таких как ритонавир; прием ГКС для лечениябронхиальной астмы, аллергии, кожной сыпи; прием лекарственныхпрепаратов для лечения грибковых инфекций, таких как кетоконазол;прием других мощных ингибиторов изофермента CYP3A, например,итраконазола; при наличии глаукомы или катаракты.
С осторожностью принимать при наличии инфекции носовой полостиили придаточных пазух носа. Следует учитывать, что инфекционныезаболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являютсяпротивопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе
ПередозировкаДозировка
Интраназально. Взрослым и детям старше 12 лет для профилактики илечения аллергического ринита рекомендуемая доза — по 2впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки, лучше утром (общаядоза 200 мкг/сут). После достижения контроля симптомов дозу можноуменьшить до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (100мкг/сут).
В некоторых случаях — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2раза в сутки (общая доза 400 мкг/сут) в течение непродолжительноговремени с целью достижения контроля над симптомами, после чего дозуможно уменьшать.
Максимальная суточная доза (общая доза 400 мкг/сут) — не более 4впрыскиваний в каждый носовой ход.
Пожилым пациентам: обычная доза для взрослых.
Детям в возрасте 4–12 лет для профилактики и лечения сезонногоаллергического ринита — по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовойход 1 раз в день. Максимальная суточная доза (общая доза 200мкг/сут) — не более 2 впрыскиваний в каждый носовой ход.
Для достижения полного терапевтического эффекта важно регулярноеприменение препарата. Препарат может не дать немедленноготерапевтического эффекта, максимальное облегчение наступает после3–4 дней лечения.
Использование ингалятора
Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взятьего, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны отнаконечника, а большой палец — под донышко.
При первом использовании препарата или перерыве в егоиспользовании более 1 нед следует проверить исправностьраспылителя: направить наконечник от себя, произвести нескольконажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далеенеобходимо прочистить нос (слегка высморкаться). Закрыть одинносовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход. Наклонитьголову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затемследует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать,произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления вэтот же носовой ход, если необходимо. Далее полностью повторитьописанную процедуру, введя наконечник в другой носовой ход.
После использования следует промокнуть наконечник чистойсалфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.
Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Дляэтого осторожно снимают наконечник и промывают его в теплой воде.Стряхивают избыток воды и оставляют для просушивания в тепломместе. Избегают перегрева. Затем осторожно устанавливают наконечникна прежнее место в верхней части коричневого флакона. Надеваютзащитный колпачок.
Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снятьописанным выше способом и оставить на некоторое время в теплойводе. Затем промывают под струей холодной воды, просушивают и снованадевают на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкойили другими острыми предметами.
Побочные действияПередозировка
Данных об острой и хронической передозировке препарата неимеется.
При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 мгфлутиказона пропионата 2 раза/сут в течение 7 дней не оказываловлияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы(дозы в 20 раз выше терапевтической). Применение препарата в дозах,выше рекомендованных, в течение длительного времени может привестик временному угнетению функции надпочечников.
В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.
ХарактеристикаПобочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (?1/10),часто (?1/100 и
Очень часто, часто и нечасто возникающие нежелательные реакции восновном установлены на основании данных клинических исследований.Реакции, возникающие редко и очень редко, в основном определены изспонтанных сообщений.
При формировании частоты встречаемости нежелательных реакций,фоновые показатели в группе плацебо не принимались но внимание,поскольку они были в целом сопоставимы с группой активноголечения.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакциигиперчувствительности, в т.ч. бронхоспазм, сыпь, отек лица и языка,анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, ощущениенеприятного вкуса и запаха. О появлении головной боли, ощущениянеприятного вкуса и запаха также сообщалось при использованиидругих назальных спреев.
Со стороны органа зрения: очень редко - глаукома, повышениевнутриглазного давления, катаракта. Незначительное количествоспонтанных сообщений было связано с длительной терапиейпрепаратом.
Со стороны дыхательной системы: очень часто - носовоекровотечение; часто - сухость слизистой оболочки в полости носа иглотки, раздражение слизистой оболочки в полости носа и глотки(данные нежелательные реакции, а также носовое кровотечениенаблюдались и при использовании других интраназальных препаратов);очень редко - перфорация носовой перегородки (сообщалось при приемеинтраназальных ГКС).
При применении некоторых интраназальных ГКС возможно развитиесистемных эффектов, особенно при назначении в высоких дозах втечение длительного времени.
Характеристика
ГКС для местного применения.
-
Отпускается по рецепту Нет Производитель Глаксо Вэллком С.А. Страна производителя Испания Действующее вещество Флутиказон Форма выпуска спрей назальный дозированный Дозировка 50 мкг/доза Общее количество в упаковке 1 Условия хранения При температуре не выше 30 °C Срок годности 3 года -
Вы можете задать любой интересующий вас вопрос по товару или работе магазина.
Наши квалифицированные специалисты обязательно вам помогут. -
Аптека 2 (Окский проезд д.4 корп.1), г. Рязань, Окский проезд д.4 корп.1Есть в наличии (1)Аптека 3 (ул. Васильевская д.7), г. Рязань, ул. Васильевская д.7Нет в наличииАптека 4 (ул. Телевизионная д.11), г. Рязань, ул. Телевизионная д.11Нет в наличииАптека 5 (Славянский проспект д.3), г. Рязань, Славянский проспект д.3Нет в наличии
-
Дополнительная вкладка, для размещения информации о магазине, доставке или любого другого важного контента. Поможет вам ответить на интересующие покупателя вопросы и развеять его сомнения в покупке. Используйте её по своему усмотрению.
Вы можете убрать её или вернуть обратно, изменив одну галочку в настройках компонента. Очень удобно.