*Внешний вид товара может отличаться от изображённого
- Описание
- Характеристики
- Отзывы о товаре
- Задать вопрос
- Наличие в аптеках
- Дополнительно
-
Лекарственная формаСостав
Описание лекарственной формы
Белые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, овальнойформы с гравировкой «20» на одной стороне и линией разлома надругой.
Фармакологические действияСостав и форма выпуска
Таблетки - 1 табл.:
- активное вещество: пароксетина гидрохлорид гемигидрат - 22,8 мг(эквивалентно 20,0 мг пароксетина);
- вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат дигидрат;карбоксиметилкрахмал натрия тип А; магния стеарат;
- оболочка таблетки: Opadry белый YS-1R-7003 (гипромеллоза,титана диоксид, макрогол - 400, полисорбат - 80).
В блистере 10 шт.; в коробке 1, 3 или 10 блистеров.
ФармакокинетикаФармакологическое действие
Антидепрессивное. Антидепрессивная активность обусловленаспецифическим угнетением обратного захвата серотонина в нейронахголовного мозга.
ФармакодинамикаФармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется и подвергаетсяметаболизму при «первом прохождении» через печень. Вследствиеметаболизма «первого прохождения» в системный кровоток поступаетменьшее количество пароксетина, чем то, которое абсорбируется изЖКТ. По мере увеличения количества пароксетина в организме приоднократном приеме больших доз или при многократном приеме обычныхдоз происходит частичное насыщение метаболического пути «первогопрохождения» и уменьшается клиренс пароксетина из плазмы. Этоприводит к непропорциональному повышению концентраций пароксетина вплазме. Поэтому его фармакокинетические параметры нестабильны,следствием чего является нелинейная кинетика. Следует отметить,однако, что нелинейность обычно выражена слабо и наблюдается толькоу тех пациентов, у которых на фоне приема низких доз препарата вплазме достигаются низкие уровни пароксетина. Равновеснаяконцентрация в плазме достигается через 7–14 дней. Пароксетиншироко распределяется в тканях, и фармакокинетические расчетыпоказывают, что в плазме остается лишь 1% всего количествапароксетина, присутствующего в организме. В терапевтическихконцентрациях примерно 95% находящегося в плазме пароксетинасвязано с белками. Не обнаружено корреляции между концентрациямипароксетина в плазме и его клиническим эффектом (побочнымиреакциями и эффективностью). Установлено, что пароксетин внебольших количествах проникает в грудное молоко женщин, а также вэмбрионы и плоды лабораторных животных.
Биотрансформируется в неактивные полярные и конъюгированныепродукты (процессы окисления и метилирования). T1/2 варьирует, нообычно составляет около одних суток (16–24 ч). Около 64%экскретируется с мочой в виде метаболитов, менее 2% — внеизмененном виде; остальное количество выводится с калом (вероятнопопадая в него с желчью) в виде метаболитов, менее 1% — внеизмененном виде. Выведение метаболитов носит бифазный характер,включающий первичный метаболизм (первая фаза) и системнуюэлиминацию.
ПоказанияФармакодинамика
Обладает низким сродством к мускариновым холинергическимрецепторам, а исследования на животных показали, чтоантихолинергические свойства выражены слабо. Исследования in vitroпоказали, что пароксетин обладает слабым сродством к альфа1-,альфа2- и бета-адренорецепторам, а также к дофаминовым (D2),серотониновым 5-НТ1- и 5-НТ2- и гистаминовым (H1) рецепторам.Отсутствие взаимодействия с постсинаптическими рецепторами in vitroподтверждается результатами исследований in vivo, которыепродемонстрировали отсутствие у пароксетина способности угнетатьЦНС и вызывать артериальную гипотензию. Не нарушает психомоторныефункции и не усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.
Как и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина(СИОЗС), пароксетин вызывает симптомы чрезмерной стимуляции5-НТ-рецепторов при введении животным, которые ранее получалиингибиторы МАО или триптофан.
Исследования поведения и изменений ЭЭГ продемонстрировали, чтопароксетин вызывает слабые активирующие эффекты в дозах,превышающих те, которые требуются для ингибирования обратногозахвата серотонина. По своей природе его активирующие свойства неявляются амфетаминоподобными.
Исследования на животных показали, что пароксетин не влияет насердечно-сосудистую систему.
У здоровых лиц пароксетин не вызывает клинически значимыхизменений АД, ЧСС и ЭКГ.
ПротивопоказанияПоказания к применению
Депрессия всех типов у взрослых, включая реактивную и тяжелуюдепрессию, а также депрессию, сопровождающуюся тревогой; ОКР увзрослых (в т.ч. в качестве средства поддерживающей ипрофилактической терапии), а также у детей и подростков 7–17 лет;паническое расстройство у взрослых, с агорафобией и без нее (в т.ч.в качестве средства поддерживающей и профилактической терапии;социальная фобия у взрослых (в т.ч. в качестве средстваподдерживающей и профилактической терапии), а также у детей иподростков в возрасте 8–17 лет; генерализованное тревожноерасстройство у взрослых (в т.ч. в качестве средства поддерживающейи профилактической терапии); посттравматическое стрессовоерасстройство у взрослых.
Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказания к применению
Гиперчувствительность к пароксетину и компонентам препарата.
Сочетанное применение пароксетина с ингибиторами МАО (пароксетинне следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение2 нед после их отмены; ингибиторы МАО нельзя назначать в течение 2нед после прекращения лечения пароксетином).
Сочетанное применение с тиоридазином (пароксетин не следуетназначать в комбинации с тиоридазином, поскольку, как и другиепрепараты, угнетающие активность фермента CYP2D6 цитохрома P450,пароксетин может повышать концентрации тиоридазина в плазме).
Лекарственное взаимодействиеПрименение при беременности и детям
Беременность
Исследования на животных не выявили у пароксетина тератогеннойили избирательной эмбриотоксической активности, а данные онебольшом числе женщин, которые принимали пароксетин во времябеременности, свидетельствуют об отсутствии повышенного рискаврожденных аномалий у новорожденных. Есть сообщения опреждевременных родах у женщин, которые получали во времябеременности пароксетин или другие препараты группы СИОЗС, однакопричинно-следственная связь между этими препаратами ипреждевременными родами не установлена. Пароксетин не следуетприменять во время беременности, если его потенциальная польза непревышает возможного риска.
Необходимо особенно внимательно наблюдать за состоянием здоровьятех новорожденных, матери которых принимали пароксетин на позднихсроках беременности, поскольку имеются сообщения об осложнениях уноворожденных, подвергавшихся воздействию пароксетина или другихпрепаратов группы СИОЗС в III триместре беременности. Следуетотметить, однако, что и в данном случае причинно-следственная связьмежду упомянутыми осложнениями и этой медикаментозной терапией неустановлена. Описанные клинические осложнения включали:респираторный дистресс, цианоз, апноэ, судорожные припадки,нестабильность температуры тела, трудности с кормлением, рвоту,гипогликемию, артериальную гипертензию, гипотензию, гиперрефлексию,тремор, дрожь, раздражимость, летаргию, постоянный плач исонливость. В некоторых сообщениях симптомы были описаны какнеонатальные проявления синдрома отмены. В большинстве случаевописанные осложнения возникали сразу после родов или вскоре послених (<24 ч).
Лактация
В грудное молоко проникает незначительное количествопароксетина. Тем не менее, пароксетин не следует принимать во времягрудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда егопольза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Меры предосторожностиЛекарственное взаимодействие
Серотонинергические препараты. Применение пароксетина, как идругих препаратов группы СИОЗС, одновременно с серотонинергическимипрепаратами (включая ингибиторы МАО, L-триптофан, триптаны,трамадол, линезолид, другие препараты группы СИОЗС, литий ирастительные средства, содержащие зверобой продырявленный) можетсопровождаться развитием эффектов, обусловленных серотонином. Прииспользовании указанных препаратов в комбинации с пароксетиномнеобходимо соблюдать осторожность и проводить тщательныйклинический мониторинг.
Ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных препаратов.Метаболизм и фармакокинетика пароксетина могут изменяться подвлиянием индукции или ингибирования ферментов, которые участвуют вметаболизме ЛС. При использовании пароксетина одновременно сингибиторами ферментов, участвующих в метаболизме ЛС, следуетоценить целесообразность использования дозы пароксетина,находящейся в нижней части диапазона терапевтических доз. Начальнуюдозу пароксетина корректировать не нужно, если его применяютодновременно с препаратом, который является известным индукторомферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств(например карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин). Любаяпоследующая корректировка дозы пароксетина должна определяться егоклиническими эффектами (переносимость и эффективность).
CYP3A4. Исследование взаимодействия in vivo при одновременномприменении в условиях равновесного состояния пароксетина итерфенадина, который является субстратом фермента CYP3A4, показало,что пароксетин не влияет на фармакокинетику терфенадина. В сходномисследовании взаимодействия in vivo не было обнаружено влиянияпароксетина на фармакокинетику алпрозалама и наоборот.Одновременное применение пароксетина с терфенадином, алпрозаламом идругими препаратами, которые служат субстратом фермента CYP3A4,вряд ли может причинить вред пациенту.
Способность пароксетина угнетать фермент CYP2D6 (см. также«Противопоказания»). Как и другие антидепрессанты, включая другиепрепараты группы СИОЗС, пароксетин угнетает печеночный ферментCYP2D6, относящийся к системе цитохрома Р450. Угнетение ферментаCYP2D6 может приводить к повышению концентраций в плазмеодновременно используемых препаратов, которые метаболизируются этимферментом. К таким препаратам относятся трициклическиеантидепрессанты (например амитриптилин, нортриптилин, имипрамин идезипрамин), нейролептики фенотиазинового ряда, рисперидон,некоторые антиаритмические средства типа 1C (например пропафенон ифлекаинид) и метопролол.
Проциклидин. Ежедневный прием пароксетина значимо повышаетконцентрации в плазме проциклидина. При возникновенииантихолинергических эффектов дозу проциклидина следует снизить.
Противосудорожные препараты: карбамазепин, фенитоин, вальпроатнатрия. Одновременное применение пароксетина и указанных препаратовне влияет на их фармакокинетику и фармакодинамику у пациентов сэпилепсией.
Клинические исследования показали, что абсорбция ифармакокинетика пароксетина не зависят или практически не зависят(то есть существующая зависимость не требует изменения дозы) отприема пищи, антацидов, дигоксина, пропранолола, алкоголя.
Способы примененияМеры предосторожности
Отмена пароксетина. Описаны такие симптомы отмены, какголовокружение, сенсорные нарушения (включая парестезию и ощущенияудара электрическим током), нарушения сна (включая яркие сны),ажитация и тревога, тошнота, тремор, спутанность сознания,потливость, головные боли и диарея. Обычно эти симптомы выраженыслабо или умеренно, но у некоторых пациентов они могут бытьтяжелыми. Обычно они возникают в первые несколько дней после отменыпрепарата, однако в редких случаях возникают у пациентов, которыеслучайно пропустили прием всего одной дозы. Как правило, этисимптомы проходят спонтанно и исчезают в течение 2 нед, но унекоторых пациентов они могут длиться гораздо дольше (2–3 мес иболее).
Как и при лечении другими психотропными препаратами, следуетизбегать резкой отмены пароксетина. Может быть рекомендованаследующая схема отмены: снижение суточной дозы на 10 мг снедельными интервалами; после достижения дозы 20 мг/сут (или 10мг/сут у детей и подростков) пациенты продолжают принимать эту дозув течение 1 нед и лишь после этого препарат отменяют полностью.Если симптомы отмены развиваются во время снижения дозы или послеотмены препарата, целесообразно возобновить прием ранее назначеннойдозы. В последующем врач может продолжить снижение дозы, но болеемедленно.
Возникновение симптомов отмены не означает, что препаратявляется предметом злоупотребления или вызывает зависимость, какэто имеет место в случае с наркотиками и психотропнымивеществами.
Симптомы, которые могут возникать при прекращении леченияпароксетином у детей и подростков. Симптомы отмены пароксетина(эмоциональная лабильность, в т.ч. суицидальные мысли, суицидальныепопытки, изменения настроения и слезливость, а также нервозность,головокружение, тошнота и боль в животе) регистрировались у 2%пациентов на фоне снижения дозы пароксетина или после его полнойотмены и встречались в 2 раза чаще, чем в группе плацебо.
Отдельные группы пациентов.
Пожилые пациенты. У пожилых пациентов концентрации пароксетина вплазме могут быть повышены, однако диапазон концентраций совпадаетс таковым у более молодых пациентов. У данной категории пациентовтерапию следует начинать с дозы, рекомендуемой для взрослых,которая может быть повышена до 40 мг/сут.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени. Концентрациипароксетина в плазме повышены у пациентов с тяжелым нарушениемфункции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин) и у пациентов снарушенной функцией печени. Таким пациентам следует назначать дозыпрепарата, находящиеся в нижней части диапазона терапевтическихдоз.
Дети до 7 лет. Применение пароксетина не рекомендовано в связи сотсутствием исследований безопасности и эффективности препарата уданной группы больных.
Дети и подростки 7–17 лет. В клинических испытанияхнежелательные явления, связанные с суицидальностью (суицидальныепопытки и суицидальные мысли) и враждебностью (преимущественноагрессия, девиантное поведение и гнев), чаще наблюдались у детей иподростков, получавших пароксетин, чем у тех пациентов этойвозрастной группы, которые получали плацебо. В настоящее время нетданных о долгосрочной безопасности пароксетина для детей иподростков, которые касались бы влияния этого препарата на рост,созревание, когнитивное и поведенческое развитие.
Клиническое ухудшение и суицидальный риск, связанные спсихическими расстройствами. У пациентов с депрессией обострениесимптомов этого расстройства и/или появление суицидальных мыслей исуицидального поведения (суицидальность) могут наблюдатьсянезависимо от того, получают ли они антидепрессанты. Этот рисксохраняется до тех пор, пока не будет достигнута выраженнаяремиссия. Улучшение состояния пациента может отсутствовать в первыенедели лечения и более, поэтому за пациентом необходимо внимательнонаблюдать для своевременного выявления клинического обострения исуицидальности, особенно в начале курса лечения, а также в периодыизменения доз, будь то их увеличение или уменьшение. Клиническийопыт применения всех антидепрессантов показывает, что риск суицидаможет увеличиваться на ранних стадиях выздоровления.
Другие психические расстройства, для лечения которых используютпароксетин, тоже могут быть связаны с повышенным рискомсуицидального поведения. Кроме того, эти расстройства могутпредставлять собой коморбидные состояния, сопутствующие большомудепрессивному расстройству. Поэтому при лечении пациентов,страдающих другими психическими нарушениями, следует соблюдать теже меры предосторожности, что и при лечении большого депрессивногорасстройства.
Наибольшему риску суицидальных мыслей или суицидальных попытокподвергаются пациенты, имеющие в анамнезе суицидальное поведениеили суицидальные мысли, пациенты молодого возраста, а такжепациенты с выраженными суицидальными мыслями до начала лечения,поэтому всем им необходимо уделять особое внимание во времялечения.
Пациентов (и тех, кто за ними ухаживает) нужно предупредить онеобходимости следить за ухудшением их состояния и/или появлениемсуицидальных мыслей/суицидального поведения или мыслей о причинениисебе вреда и в случае возникновения этих симптомов немедленнообращаться за медицинской помощью.
Акатизия. Изредка лечение пароксетином или другим препаратомгруппы СИОЗС сопровождается возникновением акатизии, котораяпроявляется чувством внутреннего беспокойства и психомоторноговозбуждения, когда пациент не может спокойно сидеть или стоять; приакатизии пациент обычно испытывает субъективный дистресс.Вероятность возникновения акатизии наиболее высока в первыенесколько недель лечения.
Серотониновый синдром/злокачественный нейролептический синдром.В редких случаях на фоне лечения пароксетином может возникнутьсеротониновый синдром или симптоматика, подобная злокачественномунейролептическому синдрому, особенно если пароксетин используют вкомбинации с другими серотонинергическими препаратами и/илинейролептиками. Эти синдромы представляют потенциальную угрозужизни, поэтому в случае их возникновения лечение пароксетиномнеобходимо прекратить (они характеризуются сочетанием такихсимптомов, как гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус,вегетативные расстройства с возможными быстрыми изменениямипоказателей жизненно важных функций, изменения психическогостатуса, включающие спутанность сознания, раздражимость, крайнетяжелую ажитацию, прогрессирующую до делирия и комы) и начатьподдерживающую симптоматическую терапию. Пароксетин не долженназначаться в комбинации с такими предшественниками серотонина, какL-триптофан, окситриптан в связи с риском развитиясеротонинергического синдрома.
Мания и биполярное расстройство. Большой депрессивный эпизодможет быть начальным проявлением биполярного расстройства. Принятосчитать (хотя это и не доказано контролируемыми клиническимииспытаниями), что лечение такого эпизода одним толькоантидепрессантом может увеличить вероятность ускоренного развитиясмешанного/маниакального эпизода у пациентов, подверженных рискувозникновения биполярного расстройства.
Перед началом лечения антидепрессантом необходимо провеститщательный скрининг для оценки риска возникновения у данногопациента биполярного расстройства; такой скрининг должен включатьсбор детального психиатрического анамнеза, включая данные о наличиив семье случаев суицида, биполярного расстройства и депрессии. Каки все антидепрессанты, пароксетин не зарегистрирован для лечениябиполярной депрессии. Пароксетин следует применять с осторожностьюу пациентов, имеющих в анамнезе манию.
Ингибиторы МАО. Лечение пароксетином следует начинать осторожно,не ранее чем через 2 нед после прекращения терапии ингибиторамиМАО; дозу пароксетина нужно повышать постепенно до достиженияоптимального терапевтического эффекта.
Нарушения функции почек или печени. Рекомендуется соблюдатьосторожность при лечении пароксетином пациентов с тяжелымнарушением функции почек и пациентов с нарушениями функциипечени.
Эпилепсия. Как и другие антидепрессанты, пароксетин следуетприменять с осторожностью у пациентов с эпилепсией.
Судорожные припадки. Частота судорожных припадков у пациентов,принимающих пароксетин, составляет менее 0,1%. В случаевозникновения судорожного припадка лечение пароксетином необходимопрекратить.
Электросудорожная терапия. Имеется ограниченный опытодновременного применения пароксетина и электросудорожнойтерапии.
Глаукома. Как и другие препараты группы СИОЗС, пароксетинизредка вызывает мидриаз, и его необходимо применять состорожностью у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
Гипонатриемия. При лечении пароксетином гипонатриемия возникаетредко и преимущественно у пожилых пациентов.
Кровотечения. Сообщалось о кровоизлияниях в кожу и слизистыеоболочки (включая желудочно-кишечные кровотечения) у пациентов,леченных пароксетином. Поэтому пароксетин следует применять состорожностью у пациентов, которые одновременно получают препараты,повышающие риск кровотечений, у пациентов с известной склонностью ккровотечениям и у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими ккровотечениям.
Заболевания сердца. При лечении пациентов с заболеваниями сердцаследует соблюдать обычные меры предосторожности.
Клинический опыт применения пароксетина свидетельствует о том,что он не ухудшает когнитивные и психомоторные функции. Вместе стем, как и при лечении любыми другими психотропными препаратами,пациенты должны быть особенно осторожны при вождении автомобиля иработе с механизмами.
Несмотря на то что пароксетин не усиливает негативного влиянияалкоголя на психомоторные функции, не рекомендуется одновременноприменять пароксетин и алкоголь.
ПередозировкаДозировка
Внутрь (таблетку следует глотать целиком, не разжевывая), 1 разв сутки (утром, во время еды).
Депрессия. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 20 мг/сут,при необходимости в зависимости от терапевтического эффекта дозуможно увеличивать еженедельно на 10 мг/сут до максимальной суточной— 50 мг. Как и при лечении любыми антидепрессантами, следуетоценивать эффективность терапии и при необходимости корректироватьдозу пароксетина спустя 2–3 нед после начала лечения и в дальнейшемв зависимости от клинических показаний. Для купированиядепрессивных симптомов и предотвращения рецидивов необходимособлюдать адекватную длительность купирующей и поддерживающейтерапии. Применение пароксетина у детей и подростков (7–17 лет) длялечения депрессии не рекомендовано в связи с отсутствием данных обэффективности терапии.
Обсессивно-компульсивное расстройство. Рекомендуемая доза длявзрослых составляет 40 мг/сут. Лечение начинают с дозы 20 мг/сут,которую можно еженедельно повышать на 10 мг/сут. При необходимостидоза может быть повышена до 60 мг/сут. Необходимо соблюдатьадекватную длительность терапии. Для детей и подростков (7–17 лет)начальная доза составляет 10 мг/сут, ее можно еженедельно повышатьна 10 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 50мг/сут.
Паническое расстройство. Рекомендуемая доза для взрослыхсоставляет 40 мг/сут. Лечение пациентов следует начинать с дозы 10мг/сут и еженедельно повышать дозу на 10 мг/сут, ориентируясь наклинический эффект. При необходимости доза может быть увеличена до60 мг/сут. Низкая начальная доза рекомендуется для минимизациивозможного усиления симптоматики панического расстройства, котораяможет возникать в начале лечения любыми антидепрессантами.Необходимо соблюдать адекватные сроки терапии.
Социальная фобия. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 20мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена еженедельно на10 мг/сут в зависимости от клинического эффекта — до 50 мг/сут.Лечение детей и подростков (8–17 лет) следует начинать с дозы 10мг/сут и еженедельно повышать дозу на 10 мг/сут, ориентируясь наклинический эффект. При необходимости доза может быть увеличена до50 мг/сут.
Генерализованное тревожное расстройство. Рекомендуемая доза длявзрослых составляет 20 мг/сут. При необходимости доза может бытьувеличена еженедельно на 10 мг/сут в зависимости от клиническогоэффекта — до 50 мг/сут.
Посттравматическое стрессовое расстройство. Рекомендуемая дозадля взрослых составляет 20 мг/сут. При необходимости доза можетбыть увеличена еженедельно на 10 мг/сут в зависимости отклинического эффекта — до 50 мг/сут.
Побочные действияПередозировка
Имеющаяся информация о передозировке пароксетина свидетельствуето его широком диапазоне безопасности.
Симптомы: помимо симптомов, описанных в разделе «Побочныедействия», наблюдается рвота, расширение зрачков, лихорадка,изменение АД, непроизвольные мышечные сокращения, ажитация,тревога, тахикардия.
Состояние пациентов обычно нормализовалось без серьезныхпоследствий даже при разовом приеме доз до 2000 мг. В рядесообщений описаны такие симптомы, как кома и изменения ЭКГ; случаисмерти были очень редки, обычно в тех ситуациях, когда пациентыпринимали пароксетин вместе с другими психотропными препаратами илис алкоголем.
Лечение: общие меры, применяемые при передозировке любыхантидепрессантов; при необходимости — промывание желудка,назначение активированного угля (по 20–30 мг каждые 4–6 ч в течениепервых суток после передозировки), поддерживающая терапия и частыймониторинг основных физиологических показателей.
Специфического антидота пароксетина не существует.
ХарактеристикаПобочные действия
Частота и интенсивность некоторых перечисленных ниже побочныхэффектов пароксетина могут уменьшаться по мере продолжения лечения,и такие эффекты обычно не требуют отмены препарата. Побочныеэффекты стратифицированы по системам органов и частоте. Градациячастоты следующая: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10),иногда (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000) и оченьредко (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемостьчастых и нечастых побочных эффектов была определена на основанииобобщенных данных о безопасности препарата у более чем 8000пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывалипо разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина ив группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочныхэффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и онакасается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истиннойчастоты самих эффектов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: иногда —аномальное кровотечение, преимущественно кровоизлияние в кожу ислизистые оболочки (чаще всего кровоподтеки); очень редко —тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко —аллергические реакции (включая крапивницу и ангионевротическийотек).
Эндокринные нарушения: очень редко — синдром нарушения секрецииАДГ.
Метаболические нарушения: часто — снижение аппетита; редко —гипонатриемия (встречается преимущественно у пожилых пациентов иможет быть обусловлена синдромом нарушения секреции АДГ).
Психические расстройства: часто — сонливость, бессонница; иногда— спутанность сознания, галлюцинации; редко — маниакальные реакции.Эти симптомы могут быть также обусловлены собственнозаболеванием.
Нарушения со стороны органов зрения: часто — нечеткость зрения;очень редко — обострение глаукомы.
Нарушения со стороны сердца: иногда — синусовая тахикардия.
Сосудистые нарушения: иногда — транзиторное повышение илиснижение АД, в т.ч. у пациентов с предсуществующей артериальнойгипертензией или тревогой.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки исредостения: часто — зевота.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — судорожныеприпадки.
Желудочно-кишечные нарушения: очень часто — тошнота; часто —запор, диарея, сухость во рту; очень редко — желудочно-кишечноекровотечение.
Гепатобилиарные нарушения: редко — повышение уровня печеночныхферментов; очень редко — гепатит, иногда сопровождающийся желтухойи/или печеночная недостаточность.
Иногда наблюдается повышение уровней печеночных ферментов.Постмаркетинговые сообщения о таких поражениях печени, как гепатит,иногда с желтухой, и/или печеночная недостаточность очень редки.Вопрос о целесообразности прекращения лечения пароксетиномнеобходимо решать в тех случаях, когда имеет место длительноеповышение показателей функциональных печеночных проб.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто —потливость; редко — кожные высыпания; очень редко — реакциифоточувствительности.
Нарушения со стороны почек и мочевого тракта: редко — задержкамочи.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:очень часто — сексуальная дисфункция; редко —гиперпролактинемия/галакторея.
Общие нарушения: часто — астения; очень редко — периферическиеотеки.
Симптомы, возникающие при прекращении лечения пароксетином:часто — головокружение, сенсорные нарушения, нарушения сна,тревога, головная боль; иногда — ажитация, тошнота, тремор,спутанность сознания, потливость, диарея.
Как и при отмене многих психотропных ЛС, прекращение леченияпароксетином (особенно резкое) может вызывать такие симптомы, какголовокружение, сенсорные нарушения (включая парестезию и ощущениеразряда электрического тока), нарушения сна (включая яркие сны),ажитация или тревога, тошнота, головная боль, тремор, спутанностьсознания, диарея и потливость. У большинства пациентов эти симптомыявляются легкими или умеренно выраженными и проходятсамопроизвольно. Неизвестно ни одной группы пациентов, котораяподвергалась бы повышенному риску возникновения таких симптомов,однако если в лечении пароксетином более нет необходимости, дозунужно снижать медленно до полной отмены препарата.
Нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических испытаниях удетей
В клинических испытаниях у детей перечисленные ниже побочныеэффекты возникали у 2% пациентов и встречались в группе пароксетинав 2 раза чаще, чем в группе плацебо: эмоциональная лабильность(включая причинение вреда самому себе, суицидальные мысли,суицидальные попытки, плаксивость и колебания настроения),враждебность, снижение аппетита, тремор, потливость, гиперкинезия иажитация. Суицидальные мысли и суицидальные попытки в основномнаблюдались в клинических испытаниях у подростков с большимдепрессивным расстройством, при котором эффективность пароксетинане доказана. Враждебность отмечалась у детей с ОКР, особенно ввозрасте до 12 лет.
Симптомы отмены пароксетина (эмоциональная лабильность,нервозность, головокружение, тошнота и боль в животе)регистрировались у 2% пациентов на фоне снижения дозы пароксетинаили после его полной отмены и встречались в 2 раза чаще, чем вгруппе плацебо.
Характеристика
Селективный ингибитор обратного захвата серотонина.
-
Отпускается по рецепту Нет Производитель ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Страна производителя Польша Действующее вещество Пароксетин Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой Дозировка 20 мг Общее количество в упаковке 30 Условия хранения При температуре не выше 30 °C Срок годности 3 года -
Вы можете задать любой интересующий вас вопрос по товару или работе магазина.
Наши квалифицированные специалисты обязательно вам помогут. -
Аптека 2 (Окский проезд д.4 корп.1), г. Рязань, Окский проезд д.4 корп.1Есть в наличии (1)Аптека 3 (ул. Васильевская д.7), г. Рязань, ул. Васильевская д.7Нет в наличииАптека 4 (ул. Телевизионная д.11), г. Рязань, ул. Телевизионная д.11Нет в наличииАптека 5 (Славянский проспект д.3), г. Рязань, Славянский проспект д.3Есть в наличии (2)
-
Дополнительная вкладка, для размещения информации о магазине, доставке или любого другого важного контента. Поможет вам ответить на интересующие покупателя вопросы и развеять его сомнения в покупке. Используйте её по своему усмотрению.
Вы можете убрать её или вернуть обратно, изменив одну галочку в настройках компонента. Очень удобно.