*Внешний вид товара может отличаться от изображённого
- Описание
- Характеристики
- Отзывы о товаре
- Задать вопрос
- Наличие в аптеках
- Дополнительно
-
Лекарственная формаСостав
Описание лекарственной формы
Сумамед® Капсулы: твердые, желатиновые, непрозрачные, размером№1. Цвет корпуса — голубой, крышка — синяя. Содержимое капсулы:порошок от белого до светло-желтого цвета.
Таблетки, покрытые оболочкой: голубого цвета, круглой (125 мг)или продолговатой (500 мг) формы с двояковыпуклыми поверхностями иобозначением «PLIVA» — на одной стороне и «125» или «500» — надругой. Вид в изломе — от белого до почти белого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл: гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий:лиофилизированный порошок или уплотненная масса белого цвета.
Сумамед® форте Порошок для приготовления суспензии для приемавнутрь: гранулированный, белого или светло-желтого цвета схарактерным запахом банана и вишни. После растворения в воде —однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характернымзапахом банана и вишни.
ФармакокинетикаСостав и форма выпуска
Сумамед® Капсулы — 1 капс.:
- активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 250мг;
- вспомогательные вещества: МКЦ; натрия лаурилсульфат; магниястеарат.
В блистере 6 шт.; в коробке 1 блистер.
Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.:
- активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 125 мг —500 мг;
- ядро: кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза,крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, МКЦ, натриялаурилсульфат, магния стеарат;
- оболочка: гипромеллоза, краситель, подобный Индиготину (Е132),полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк.
В блистере 3 (500 мг) или 6 (125 мг) шт.; в коробке 1блистер.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь(приготовленная суспензия) — 5 мл:
- активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 100мг;
- вспомогательные вещества: сахароза, натрия карбонат безводный,натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксидколлоидный, клубничный, яблочный и мятный ароматизаторы.
Во флаконах темного стекла объемом 50 мл — 17 г порошка (вкомплекте с дозирующей ложкой, дозирующим шприцем); в коробке 1флакон.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий — 1 фл.:
- активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 500мг;
- вспомогательные вещества: кислота лимонная, натриягидроксид.
Во флаконах; в пачке картонной 5 флаконов.
Сумамед® форте Порошок для приготовления суспензии для приемавнутрь (приготовленная суспензия) — 5 мл:
- активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 200мг;
- вспомогательные вещества: сахароза, тринатрия фосфат безводный,гидроксипропилцеллюлоза; ксантановая камедь, вишневый ароматизаторJ7549, банановый ароматизатор 78701-31, ванилиновый ароматизаторD-125Q38, кремния диоксид коллоидный.
Во флаконах по 20, 35 или 42,5 мл (в комплекте с дозирующейложкой или дозирующим шприцем); в коробке 1 флакон.
ФармакодинамикаФармакокинетика
При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстроперераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократногоприема внутрь 500 мг азитромицина, 37% препарата абсорбируется ичерез 2-3 ч в плазме отмечается Cmax препарата — 0,41 мкг/мл.Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина,однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственныхданных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приемеСумамеда® в виде суспензии, его следует принимать, по крайней мере,за 1 ч до или через 2 ч после еды.
Препарат быстро распределяется по всему организму, высокиеконцентрации, в 50 раз превышающие концентрацию азитромицина вплазме, наблюдаются в тканях. В зависимости от органа/тканиконцентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Объемраспределения составляет в среднем 31 л/кг.
Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается втечение 5-7 дней после приема последней дозы. Проникает внутрьклеток, в т.ч фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления,способствуя созданию терапевтических концентраций препарата,превышающих МПК для возбудителей инфекции. Концентрацииазитромицина в инфицированных тканях — более высокие по сравнению снеинфицированными тканями. Обладает длительным Т1/2 и медленновыводится из тканей (в среднем — 2-4 дня).
Выведение азитромицина с желчью — основной путь выведения. Всреднем до 50% выводится с желчью в неизменной форме. Остальные 50%выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- иО-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликоновогокольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболитыне обладают антибактериальной активностью. С мочой выводится всреднем 6% от введенной дозы препарата.
У пожилых пациентов (старше 65 лет) объем распределениянесколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которыхменее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменениядозировки.
Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев послеоднократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе1000-4000 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) имеет линейнуюзависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препаратасоставляет 65-72 ч. Высокий уровень наблюдаемого объемараспределения (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг)позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата являетсяследствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленнымего высвобождением.
У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата всыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень всыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч иплощадь под кривой «концентрация-время» составила 8,03мкг/мл/ч.
Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентовс внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии(3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней. После ежедневноговведения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии — 1ч) в течение 5 дней, в среднем 14% от дозы выводится с мочой напротяжении 24-часового интервала дозирования.
ПоказанияФармакодинамика
Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с50S-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белковмикроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидноедействие. Обладает активностью в отношении грамположительных,грамотрицательных анаэробов, внутриклеточных и другихмикроорганизмов.
Не оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивыек эритромицину.
ПротивопоказанияПоказания к применению
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов;
- инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострениехронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичнымивозбудителями;;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции мочеполовых путей(уретрит, цервицит).
Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказания к применению
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- период лактации;
- одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
- повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентампрепарата;
- повышенная чувствительность к антибиотикам группымакролидов;
- детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсули таблеток 500 мг);
- детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг).
С осторожностью следует назначать сумамед при умеренныхнарушениях функции печени и почек, пациентам с нарушениями илипредрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT
Лекарственное взаимодействиеПрименение при беременности и детям
При беременности применение сумамеда возможно только в томслучае, если потенциальная польза терапии для матери превосходитвозможный риск для плода.
При необходимости применения сумамеда в период лактации грудноевскармливание следует прекратить
Способы примененияЛекарственное взаимодействие
Сумамед® (капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, порошок дляприготовления суспензии для приема внутрь)
Антацидные средства (содержащие алюминий, магний, этанол) иприем пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина(капсулы и суспензия), поэтому препарат следует принимать, покрайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратови еды. Не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р-450 и вотличие от макролидных антибиотиков, к настоящему времени неотмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином,карбамазепином, метилпреднизолоном, циметидином, триазоламом,дигоксином. Макролиды при одновременном приеме с циклосерином,непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином ипрепаратами, подвергающимися микросомальному окислению(циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроеваякислота, дизопирамид, бромкриптин, фенитоин, пероральныегипогликемические средства) замедляют выведение, повышаютконцентрацию и токсичность указанных препаратов, в то время как приприменении азалидов такого взаимодействия к настоящему времени неотмечалось.
При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуетсяпроводить тщательный контроль ПВ (возможно увеличение ПВ и частотыразвития геморрагий). При одновременном приеме макролидов сэрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление ихтоксического действия (вазоспазм, дизестезия). Линкозамидыослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективностьазитромицина. Фармацевтически несовместим с гепарином.
Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)
Хотя данных о взаимодействии азитромицина и алкалоидов спорыньинет, необходимо соблюдать осторожность, т.к. одновременноеназначение может привести к увеличению концентрации алкалоидов вкрови и к развитию симптомов передозировки (эрготизм), чтоотмечается при совместном приеме алкалоидов с макролидами;Антибиотики группы макролидов повышают концентрацию в кровитеофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина,дигоксина, циклоспорина, эрготамина, триазолама и мидазолама,усиливая тем самым их эффект. В отличие от макролидов азитромицинне угнетает цитохром Р450, поэтому при назначении его свышеперечисленными препаратами не наблюдается аналогичныхвзаимодействий.
ПередозировкаДозировка
Сумамед назначают внутрь 1 раз, по крайней мере, за 1 ч до иличерез 2 ч после еды. Сумамед принимают не разжевывая.
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг сумамедназначают в форме таблеток и капсул.
Детям в возрасте 6 месяцев и старше сумамед следует назначать вформе суспензии для приема внутрь, детям в возрасте 3 лет и старшесумамед можно также назначать в форме таблеток 125 мг.
Сумамед в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы теларебенка, как представлено в таблице.
Масса тела Количество азитромицина (в таблетках 125 мг) 18-30 кг 2 таблетки (250 мг) 31-44 кг 3 таблетки (375 мг) ?45кг назначают дозы, рекомендованные для взрослых При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательныхпутей, кожи и мягких тканей взрослым и детям старше 12 лет с массойтела более 45 кг сумамед назначают в дозе 500 мг 1 раз/ в течение 3дней, курсовая доза - 1.5 г.
Детям в возрасте 6 месяцев и старше сумамед назначают из расчета10 мг/кг массы тела 1 раз/ в течение 3 дней, курсовая дозасумамеда- 30 мг/кг.
Побочные действияПередозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения,нейтропения, эозинофилия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда -головокружение/вертиго, головная боль, сонливость, судороги; редко- парестезии, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность,беспокойство, нервозность.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота,диарея, абдоминальные боли и спазмы; иногда - диарея, метеоризм,расстройства пищеварения, анорексия; редко - запор, изменение цветаязыка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит,изменение значений лабораторных показателей функции печени; оченьредко - нарушения функции печени и некроз печени (возможно сосмертельным исходом).
Аллергические реакции: иногда - зуд, кожные высыпания; редко -ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация,анафилактическая реакция, многоформная эритема, синдромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
-
Отпускается по рецепту Нет Производитель Плива Хрватска д.о.о. Страна производителя Хорватия Действующее вещество Азитромицин Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой Дозировка 500 мг Общее количество в упаковке 3 Условия хранения При температуре не выше 25 °C Срок годности 3 года -
Вы можете задать любой интересующий вас вопрос по товару или работе магазина.
Наши квалифицированные специалисты обязательно вам помогут. -
Аптека 2 (Окский проезд д.4 корп.1), г. Рязань, Окский проезд д.4 корп.1Есть в наличии (16)Аптека 3 (ул. Васильевская д.7), г. Рязань, ул. Васильевская д.7Есть в наличии (12)Аптека 4 (ул. Телевизионная д.11), г. Рязань, ул. Телевизионная д.11Есть в наличии (5)Аптека 5 (Славянский проспект д.3), г. Рязань, Славянский проспект д.3Есть в наличии (5)
-
Дополнительная вкладка, для размещения информации о магазине, доставке или любого другого важного контента. Поможет вам ответить на интересующие покупателя вопросы и развеять его сомнения в покупке. Используйте её по своему усмотрению.
Вы можете убрать её или вернуть обратно, изменив одну галочку в настройках компонента. Очень удобно.