*Внешний вид товара может отличаться от изображённого
- Описание
- Характеристики
- Отзывы о товаре
- Задать вопрос
- Наличие в аптеках
- Дополнительно
-
Лекарственная формаСостав
Описание лекарственной формы
Таблетки 1,25 мг: белые или почти белые, овальные, плоскиетаблетки с фаской.
Таблетки 2,5 мг: желтые или светло-желтые, возможно с мраморнойповерхностью, плоские, овальные таблетки с фаской.
Таблетки 5 мг: светло-розовые или оранжево-розовые, возможно смраморной поверхностью, плоские, овальные таблетки с фаской.
Таблетки 10 мг: белые или почти белые, плоские, овальныетаблетки с фаской.
Фармакологические действияСостав и форма выпуска
Таблетки — 1 табл.
- активные вещества: рамиприл — 1,25/2,5/5/10 мг;
- вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; лактозымоногидрат; крахмал прежелатинизированный 1500; натриякроскармеллоза; натрия стеарила фумарат;
- таблетки по 2,5 мг также содержат железа оксид желтый, атаблетки по 5 мг — железа оксид красный, железа оксид желтый.
В блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера (по 14 или28 шт.).
ФармакокинетикаФармакологическое действие
Ингибитор АПФ.
ФармакодинамикаФармакокинетика
Рамиприл имеет многофазный фармакокинетический профиль.
Всасывание
После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из ЖКТ. Степеньвсасывания - не менее 50-60% введенной дозы. Cmax вплазме крови достигается в течение 1 ч.
Распределение и метаболизм
Почти полностью метаболизируется (в основном - в печени) собразованием активных и неактивных метаболитов. Его активныйметаболит - рамиприлат подавляет активность АПФ примерно в 6 разсильнее, чем рамиприл. Cmaxрамиприлата в плазме кровидостигается через 2-4 ч. Среди известных неактивных метаболитов -дикетопиперазиновый эфир, дикетопиперазиновая кислота, а такжеглюкурониды рамиприла и рамиприлата.
Связывание рамиприла и рамиприлата с белками плазмы кровисоставляет примерно 73% и 56% соответственно.
При приеме в обычных дозах 1 раз/сут Css рамиприла вплазме крови достигается к 4 дню приема препарата.
Выведение
Т1/2 рамиприла - 5.1 ч, Т1/2 рамиприлата13-17 ч.
После приема внутрь 60% дозы выводится с мочой (в основном вформе метаболитов) и около 40% - с калом. Около 2% введенной дозывыводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Выведение рамиприла, рамиприлата и неактивных метаболитов смочой снижается при почечной недостаточности (что приводит кповышению концентрации рамиприлата).
Снижение ферментативной активности в печени при нарушении еефункции приводит к замедлению преобразования рамиприла врамиприлат, что может вызвать повышение концентрации рамиприла вплазме крови.
ПоказанияФармакодинамика
Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. В результатеподавления активности АПФ (независимо от активности ренина плазмы)развивается гипотензивный эффект (в положении больного лежа и стоя)без компенсаторного увеличения ЧСС.
Подавление активности АПФ уменьшает уровень ангиотензина II, чтоведет, в свою очередь, к снижению секреции альдостерона. Врезультате уменьшения концентрации ангиотензина II, за счетустранения отрицательной обратной связи, происходит повышениеактивности ренина плазмы.
Рамиприл действует на АПФ, циркулирующий в крови и находящийся втканях, в т.ч. сосудистой стенке. Уменьшает ОПСС (постнагрузку),давление в легочных капиллярах (преднагрузку); повышает сердечныйвыброс и увеличивает толерантность к нагрузке.
При длительном применении рамиприл способствует обратномуразвитию гипертрофии миокарда у больных с артериальнойгипертензией.
Рамиприл уменьшает частоту развития аритмии при реперфузиимиокарда; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
Рамиприл препятствует распаду брадикинина и стимулируетобразование оксида азота (NO) в эндотелии.
Антигипертензивный эффект начинается через 1-2 ч после приемапрепарата внутрь, максимальный эффект развивается в течение 3-6 ч исохраняется в течение 24 ч. При ежедневном примененииантигипертензивный эффект усиливается в течение 3-4 недель исохраняется при длительном лечении (1-2 года). Антигипертензивнаяэффективность не зависит от пола, возраста и массы телапациента.
У пациентов с острым инфарктом миокарда рамиприл ограничиваетзону распространения некроза, улучшает прогноз жизни; уменьшаетлетальность в раннем и отдаленном периоде инфаркта миокарда,частоту возникновения повторных инфарктов; уменьшает выраженностьпроявлений сердечной недостаточности, замедляет еепрогрессирование.
При длительном приеме (не менее 6 мес) редуцирует степеньлегочной гипертензии у пациентов с врожденными и приобретеннымипороками сердца.
Рамиприл снижает давление в портальной вене при портальнойгипертензии; тормозит микроальбуминурию (в начальных стадиях) иухудшение почечной функции у пациентов с выраженной диабетическойнефропатией. При недиабетической нефропатии, сопровождающейсяпротеинурией (более 3 г/сут) и почечной недостаточностью, замедляетдальнейшее ухудшение функции почек, уменьшает протеинурию, снижаетриск повышения уровня креатинина или развития терминальной почечнойнедостаточности.
ПротивопоказанияПоказания к применению
- артериальная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность после острого инфарктамиокарда у больных со стабильной гемодинамикой;
- диабетическая нефропатия и хронические диффузные заболеванияпочек (недиабетическая нефропатия);
- снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта иликоронарной смерти у пациентов высокого сердечно-сосудистого риска сИБС, включая пациентов, перенесших инфаркт миокарда, чрескожнуютранслюминальную коронарную ангиопластику, аортокоронарноешунтирование.
Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказания к применению
- ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. связанный спредшествующей терапией ингибиторами АПФ;
- гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерийили стеноз артерии единственной почки;
- артериальная гипотензия или нестабильная гемодинамика;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- первичный гиперальдостеронизм;
- почечная недостаточность (КК<20 мл/мин);
- повышенная чувствительность к рамиприлу и другим компонентампрепарата.
С осторожностью применяют при гемодинамически значимомаортальном или митральном стенозе (риск чрезмерного снижения АД споследующим нарушением функции почек), тяжелой первичнойзлокачественной артериальной гипертензии, тяжелых пораженияхкоронарных и церебральных артерий (опасность снижения кровотока причрезмерном снижении АД), нестабильной стенокардии, тяжелыхжелудочковых нарушениях ритма; терминальной стадии хроническойсердечной недостаточности; декомпенсированном легочном сердце; призаболеваниях, требующих назначения ГКС и иммунодепрессантов(отсутствие клинического опыта) - в т.ч. при системных заболеванияхсоединительной ткани, тяжелой почечной и/или печеночнойнедостаточности, гиперкалиемии, гипонатриемии (в т.ч. на фонеприема диуретиков и диеты с ограничением потребления натрия); приначальных или выраженных проявлениях дефицита жидкости иэлектролитов, состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч.диарея, рвота); сахарном диабете; угнетении костномозговогокроветворения; состоянии после пересадки почки; у пациентовпожилого возраста, у детей и подростков в возрасте до 18 лет(эффективность и безопасность не установлены).
Существует лишь ограниченный опыт применения рамиприла убольных, находящихся на диализе.
Лекарственное взаимодействиеПрименение при беременности и детям
Противопоказан при беременности, кормлении грудью и в детскомвозрасте.
Меры предосторожностиЛекарственное взаимодействие
При одновременном применении Хартила с аллопуринолом,кортикостероидами, прокаинамидом, цитостатиками и другимивеществами, вызывающими изменения крови, повышается риск нарушенийсо стороны системы кроветворения.
При одновременном применении Хартила с гипогликемическимипрепаратами (инсулин или производные сульфонилмочевины) возможночрезмерное снижение уровня глюкозы крови. Этот феномен может бытьсвязан с тем, что ингибиторы АПФ могут повышать чувствительностьтканей к инсулину.
При одновременном применении с другими антигипертензивнымисредствами (в т.ч. с диуретиками) или другими средствами,обладающими гипотензивным эффектом (например, нитраты,трициклические антидепрессанты и анестетики), возможно усилениеантигипертензивного действия.
Не рекомендуется одновременный прием с рамиприлом солей калия икалийсберегающих диуретиков, гепарина из-за риска развитиягиперкалиемии.
При одновременном применении с препаратами лития наблюдаетсяповышение концентрации лития в сыворотке крови, что приводит кповышению риска кардио- и нефротоксичности.
НПВС и соли натрия уменьшают эффективность ингибиторов АПФ.
Рамиприл может усилить действие этанола.
Способы примененияМеры предосторожности
Во время лечения препаратом Хартил® необходимрегулярный медицинский контроль.
После приема первой дозы, а также при увеличении дозы диуретикаи/или Хартила больные должны находиться в течение 8 ч поднаблюдением врача во избежание развития неконтролируемойгипотензивной реакции; рекомендуется многократное измерение АД.
По возможности следует скорректировать дегидратацию,гиповолемию, снижение числа эритроцитов до начала приема препарата.Если эти нарушения носят тяжелый характер, прием рамиприла неследует начинать или продолжать до принятия мер, предупреждающихчрезмерное падение АД и нарушение функции почек.
Тщательное наблюдение требуется больным с поражением почечныхсосудов (например, клинически незначимым стенозом почечной артерииили гемодинамически значимым стенозом артерии единственной почки),нарушением функции почек, при выраженном снижении АД, в основном убольных с сердечной недостаточностью, а также после трансплантациипочки.
Нарушение функции почек можно выявить по повышенным уровняммочевины и креатинина сыворотки крови, особенно если пациентпринимает диуретики.
Из-за снижения синтеза ангиотензина II и секреции альдостерона всыворотке крови возможно снижение уровня натрия и повышение уровнякалия. Гиперкалиемия чаще встречается при нарушении функции почек(например, при диабетической нефропатии) или при одновременномприеме с калийсберегающими диуретиками.
В случае чрезмерного снижения АД больного следует уложить,приподнять ноги; также может потребоваться введение жидкости идругие меры.
Изменения крови более вероятны у пациентов с нарушенной функциейпочек и сопутствующим заболеванием соединительной ткани (например,СКВ и склеродермией), а также в случае применения других средств,влияющих на кроветворную и иммунную системы.
Уровень натрия в сыворотке крови следует также регулярноконтролировать у больных, принимающих диуретики одновременно спрепаратом Хартил®. Следует также регулярно проверятьколичество лейкоцитов во избежание развития лейкопении. Контрольдолжен быть более частым в начале терапии и у пациентов,принадлежащих к любой группе риска.
Имеются сообщения об угрожающих жизни анафилактоидных реакциях,иногда переходящих в шок, у пациентов на гемодиализе с применениеммембран с высокой гидравлической проницаемостью (например, изполиакрилонитрила) при одновременном введении ингибиторов АПФ.Анафилактоидные реакции также отмечались у пациентов, подвергнутыхаферезу ЛПНП с поглощением сульфатом декстрана.
При десенсибилизирующей терапии, проводимой для сниженияаллергической реакции на укусы насекомых (например, пчел и ос), вовремя приема ингибиторов АПФ может возникнуть тяжелая, угрожающаяжизни анафилактоидная реакция (падение АД, нарушение дыхания,рвота, кожные реакции). Поэтому ингибиторы АПФ нельзя даватьбольным, получающим десенсибилизирующую терапию.
При недостаточности лактазы, галактоземии или синдроме нарушениявсасывания глюкозы/лактозы следует учитывать, что каждая таблеткапрепарата Хартил®содержит следующие количества лактозы:таблетки по 5 мг – 96.47 мг, таблетки по 10 мг – 193.2 мг.
Использование в педиатрии
Опыт применения рамиприла у детей с почечной недостаточностьютяжелой степени (КК<20 мл/мин/1.73 м2 поверхноститела) и во время диализа - ограничен.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
В начале лечения снижение АД может повлиять на способность кконцентрации внимания. В этом случае пациентам рекомендуетсявоздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциальноопасными видами деятельности, требующими повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степеньограничения определяется для каждого пациента индивидуально.
ПередозировкаДозировка
Таблетки следует принимать внутрь, проглатывая их целиком, неразжевывая, запивая большим количеством жидкости (примерно 1стакан). Таблетки можно принимать независимо от времени приемапищи. Таблетки можно разделять пополам, разламывая по риске.
Дозу устанавливают индивидуально с учетом терапевтическогоэффекта и переносимости.
При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная дозасоставляет 2.5 мг 1 раз/сут. В зависимости от терапевтическогоэффекта дозу можно увеличить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3недели. Стандартная поддерживающая доза составляет 2.5-5 мг/сут.Максимальная суточная доза составляет 10 мг.
При хронической сердечной недостаточности рекомендуемаяначальная доза составляет 1.25 мг 1 раз/сут. В зависимости оттерапевтического эффекта дозу можно повысить, удваивая ежедневнуюдозу каждые 2-3 недели. При необходимости применения препарата вдозе более 2.5 мг, эту дозу можно принимать сразу или разделить на2 приема. Максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Для лечения после инфаркта миокарда прием препаратарекомендуется начинать на 3-10 день после острого инфарктамиокарда. Рекомендуемая начальная доза, в зависимости от состояниябольного и времени, прошедшего после острого инфаркта миокарда,составляет по 2.5 мг 2 раза/сут. В зависимости от терапевтическогоэффекта начальную дозу можно удвоить до 5 мг 2 раза/сут.Максимальная суточная доза - 10 мг. При непереносимости препаратаследует снизить дозу.
При недиабетической или диабетической нефропатии рекомендуемаяначальная доза - 1.25 мг 1 раз/сут ежедневно. В зависимости оттерапевтического эффекта дозу можно повысить, удваивая ежедневнуюдозу каждые 2-3 недели. При необходимости приема более 2.5 мгпрепарата эту дозу можно принимать сразу или разделить на 2 приема.Рекомендуемая максимальная суточная доза - 5 мг.
Профилактика инфаркта миокарда, инсульта или смерти отсердечно-сосудистых нарушений: рекомендуемая начальная доза - 2.5мг 1 раз/сут. В зависимости от переносимости препарата, через 1неделю приема дозу следует повысить вдвое по сравнению с начальной.Эту дозу следует вновь удвоить после 3 недель приема. Рекомендуемаяподдерживающая доза - 10 мг 1 раз/сут.
У пациентов пожилого возраста, принимающих диуретики, и/или ссердечной недостаточностью, а также при нарушениях функции печениили почек дозу следует устанавливать путем индивидуального подборав зависимости от реакции больного на лечение.
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция режимадозирования. При умеренном нарушении функции почек (КК от 20 до 50мл/мин в расчете на 1.73 м2 поверхности тела) начальнаядоза обычно составляет 1.25 мг 1 раз/сут. Максимальная суточнаядоза - 5 мг.
Если КК не измерен, его можно вычислить по уровню креатининасыворотки крови с применением формулы Кокрофта.
При нарушениях функции печени может одинаково часто наблюдатьсясниженный или повышенный эффект препарата Хартил®,поэтому на ранних стадиях лечения этой категории пациентовтребуется тщательное медицинское наблюдение. Максимальная суточнаядоза в таких случаях - 2.5 мг.
У пациентов, получающих диуретическую терапию, из-за рисказначительного снижения АД следует рассмотреть возможность временнойотмены или хотя бы снижения дозы диуретиков не менее чем за 2-3 дня(или больший срок, в зависимости от длительности действиядиуретиков) до начала приема Хартила. Для больных, ранее получавшихдиуретики, обычно начальная доза составляет 1.25 мг.
Побочные действияПередозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушениеводно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность.
Лечение: в случае легкой передозировки - промывание желудка,введение адсорбентов и сульфата натрия (желательно в течение 30 минпосле приема).
При острой передозировке: контроль и поддержка жизненно важныхфункций в условиях ОИТ; при снижении АД - введение катехоламинов иангиотензина II. Больного следует уложить на спину с возвышеннымположением ног, вводить дополнительные количества жидкости инатрия.
Неизвестно, ускоряют ли выведение рамиприла форсированныйдиурез, гемофильтрация и коррекция рН мочи. Это следует учитыватьпри рассмотрении возможности гемодиализа и гемофильтрации.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД,ортостатическая гипотензия, тахикардия; редко - аритмия, усилениенарушения кровообращения органов, вызванного сужением кровеносныхсосудов. При чрезмерном снижении АД, в основном у больных с ИБС иклинически значимым сужением сосудов головного мозга, можетразвиться ишемия миокарда (стенокардия или инфаркт миокарда) иишемия головного мозга (возможно с динамическим нарушениеммозгового кровообращения или инсультом).
Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усилениепочечной недостаточности, усиление существующей протеинурии,уменьшение объема мочи (в начале приема препарата).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение,головная боль, слабость, сонливость, парестезии, нервнаявозбудимость, беспокойство, тремор, мышечный спазм, нарушениянастроения, судороги; при применении в высоких дозах - бессонница,тревожность, депрессия, спутанность сознания, обмороки.
Со стороны органов чувств: вестибулярные нарушения, нарушениявкуса (например, металлический вкус), обоняния, слуха и зрения, шумв ушах.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея илизапор, боль в эпигастральной области, сухость во рту, жажда,снижение аппетита, стоматит, повышенная чувствительность иливоспаление слизистой оболочки щек, панкреатит; редко - гепатит,холестатическая желтуха, нарушение функции печени с развитиемострой печеночной недостаточности.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхоспазм (упациентов с повышенной возбудимостью кашлевого рефлекса), одышка,ринорея, ринит, синусит, бронхит.
Со стороны органов кроветворения: анемия, снижение концентрациигемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкоцитопения,нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия,снижение числа эритроцитов, угнетение костномозговогокроветворения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница,конъюнктивит, фотосенсибилизация; редко - ангионевротический отеклица, конечностей, губ, языка, глотки или гортани, эксфолиативныйдерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдромСтивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдромЛайелла), пузырчатка (пемфигус), серозит, онихолиз, васкулит,миозит, миалгия, артралгия, артрит, эозинофилия.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия,повышение уровня азота мочевины, повышение активности печеночныхтрансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия;крайне редко - повышение титра антинуклеарного фактора.
Прочие: снижение либидо, алопеция, гипертермия,потоотделение.
-
Отпускается по рецепту Да Производитель Эгис Фармацевтический завод Страна производителя Венгрия Действующее вещество Рамиприл Форма выпуска таблетки Дозировка 5 мг Общее количество в упаковке 28 Условия хранения При температуре не выше 25 °C Срок годности 2 года -
Вы можете задать любой интересующий вас вопрос по товару или работе магазина.
Наши квалифицированные специалисты обязательно вам помогут. -
Аптека 2 (Окский проезд д.4 корп.1), г. Рязань, Окский проезд д.4 корп.1Нет в наличииАптека 3 (ул. Васильевская д.7), г. Рязань, ул. Васильевская д.7Нет в наличииАптека 4 (ул. Телевизионная д.11), г. Рязань, ул. Телевизионная д.11Нет в наличииАптека 5 (Славянский проспект д.3), г. Рязань, Славянский проспект д.3Нет в наличии
-
Дополнительная вкладка, для размещения информации о магазине, доставке или любого другого важного контента. Поможет вам ответить на интересующие покупателя вопросы и развеять его сомнения в покупке. Используйте её по своему усмотрению.
Вы можете убрать её или вернуть обратно, изменив одну галочку в настройках компонента. Очень удобно.