*Внешний вид товара может отличаться от изображённого
- Описание
- Характеристики
- Отзывы о товаре
- Задать вопрос
- Наличие в аптеках
- Дополнительно
-
Лекарственная формаСостав
Описание лекарственной формы
Таблетки белого цвета, гладкие, круглые, со скошеннымикраями, с риской на одной стороне и с гравировкой "57С" по обестороны риски; на другой стороне выгравирован логотип фирмы.
Фармакологические действияСостав и форма выпуска
Таблетки - 1 таб.:
- Активное вещество: гликвидон 30 мг.
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 134.6 мг,крахмал кукурузный высушенный - 70 мг, крахмал кукурузныйрастворимый - 5 мг, магния стеарат - 0.4 мг.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
ФармакокинетикаФармакологическое действие
Гипогликемический препарат для перорального применения,производное сульфонилмочевины II поколения. Обладаетпанкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулируетсекрецию инсулина, потенцируя глюкозо-опосредованный путьобразования инсулина. В опытах на животных было показано, чтоГлюренорм® уменьшает инсулинорезистентность в печени и жировойткани посредством увеличения рецепторов к инсулину, а такжестимуляции пострецепторного механизма, опосредованного инсулином.Гипогликемический эффект развивается через 60-90 минут после приемавнутрь, максимум действия наступает через 2-3 ч и длится около 8-10ч.
ПоказанияФармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь однократной дозы гликвидона (15 мг или 30мг) препарат быстро и практически полностью (80-95%) всасывается изЖКТ, достигая концентрации в плазме 0.65 мкг/мл (диапазон 0.12-2.14мкг/мл). Среднее время достижения C max препаратав плазме составляет 2 ч 15 мин (диапазон: 1.25-4.75 ч). ЗначениеAUC0-? составляет 5.1 мкг?ч/мл (диапазон: 1.5-10.1мкг?ч/мл).
Не имеется различий в фармакокинетических показателях упациентов с сахарным диабетом и у здоровых лиц.
Распределение
Гликвидон имеет высокое сродство к белкам плазмы (>99%). Нетданных о возможном прохождении гликвидона или его метаболитов черезГЭБ или плаценту. Нет данных о возможности проникновения гликвидонав грудное молоко.
Метаболизм
Гликвидон полностью метаболизируется печенью, главным образомгидроксилированием и деметилированием. Метаболиты гликвидона неимеют или имеют слабо выраженную фармакологическую активность посравнению с исходным веществом.
Выведение
Основная часть метаболитов выводится через кишечник. Почкамивыводится лишь небольшая часть метаболитов. В исследованияхпоказано, что после приема внутрь около 86% меченного изотопомпрепарата (14С) выводится через кишечник. Независимо от дозы испособа введения, почками выводится около 5% (в виде метаболитов)от введенного количества препарата. Уровень выведения Глюренормапочками остается минимальным даже при регулярном назначении.
T1/2 составляет 1.2 ч (в диапазоне - 0.4-3.0 ч), конечныйT1/2 составляет, приблизительно, 8 ч (в диапазоне - 5.7-9.4ч).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пожилых пациентов и пациентов среднего возрастафармакокинетические показатели аналогичны.
Основная часть препарата выводится через кишечник. Есть данные отом, что метаболизм препарата не изменяется у пациентов спеченочной недостаточностью. Выведение гликвидона почкаминезначительно, у пациентов с нарушением функции почек препарат ненакапливается.
ПротивопоказанияПоказания к применению
Сахарный диабет 2 типа у пациентов среднего и пожилого возраста(при неэффективности диетотерапии).
Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказания к применению
- Сахарный диабет 1 типа;
- диабетический ацидоз, кетоацидоз, прекома и кома;
- состояние после резекции поджелудочной железы;
- острая перемежающаяся порфирия;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- некоторые острые состояния (например, инфекционные заболеванияили большие хирургические операции);
- редкие наследственные заболевания, такие как галактоземия,дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактознаямальабсорбция;
- беременность;
- период лактации (период грудного вскармливания);
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных поэффективности и безопасности препарата в данной возрастнойгруппе);
- повышенная чувствительность к сульфаниламидам.
С осторожностью
- лихорадочный синдром;
- заболевания щитовидной железы (с нарушением функции);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- алкоголизм.
Лекарственное взаимодействиеПрименение при беременности и детям
Препарат противопоказан при острой печеночной порфирии, тяжелойпеченочной недостаточности.
Прием дозы, превышающей 75 мг, у пациентов с нарушением функциипечени требует тщательного контроля за состоянием пациента.Препарат не следует назначать пациентам с тяжелыми нарушениямифункции печени, так как 95% дозы метаболизируется в печени ивыводится через кишечник. В клинических исследованиях у пациентов ссахарным диабетом и нарушениями функции печени разной степенитяжести (включая острый цирроз печени с портальной гипертензией)Глюренорм® не вызывал дальнейшего ухудшения функции печени,частота побочных эффектов не увеличивалась, гипогликемическиереакции не выявлялись.
Применение у детей
Противопоказано детям в возрасте до 18 лет (в связи снедостаточностью данных по эффективности и безопасности препарата вданной возрастной группе);
Меры предосторожностиЛекарственное взаимодействие
Возможно усиление гипогликемического действия при одновременномназначении гликвидона и ингибиторов АПФ, аллопуринола, анальгетикови НПВС, противогрибковых препаратов, хлорамфеникола,кларитромицина, клофибрата, производных кумарина, фторхинолонов,гепарина, ингибиторов МАО, сульфинпиразона, сульфаниламидов,тетрациклинов и трициклических антидепрессантов, циклофосфамида иего производных, инсулина и пероральных гипогликемическихсредств.
Бета-адреноблокаторы, симпатолитики (включая клонидин), резерпини гуанетидин могут усиливать гипогликемический эффект иодновременно маскировать симптомы гипогликемии.
Возможно уменьшение гипогликемического действия приодновременном назначении гликвидона и аминоглутетимида,симпатомиметиков, ГКС, тиреоидных гормонов, глюкагона, тиазидных и"петлевых" диуретиков, пероральных контрацептивов, диазоксида,фенотиазина и препаратов, содержащих никотиновую кислоту.
Барбитураты, рифампицин и фенитоин также могут уменьшатьгипогликемический эффект гликвидона.
Усиление или ослабление гипогликемического эффекта гликвидонабыло описано при приеме блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов(циметидин, ранитидин) и этанола.
Способы примененияМеры предосторожности
Пациентам с сахарным диабетом необходимо строго соблюдатьрекомендации врача. Особенно тщательный контроль нужен при подборедозы или при переходе с другого гипогликемического препарата.
Пероральные гипогликемические средства не должны заменятьлечебную диету, которая позволяет контролировать массу телапациента. Пропуск приема пищи или несоблюдение рекомендаций врачаможет значительно снизить концентрацию глюкозы в крови и привести кпотере сознания. При приеме таблетки до еды, а не какрекомендовано, в начале еды, влияние препарата на концентрациюглюкозы в крови более выражено, что повышает риск развитиягипогликемии.
При появлении симптомов гипогликемии необходимо незамедлительнопринять пищу, содержащую сахар. В случае сохраняющегосягипогликемического состояния следует немедленно обратиться кврачу.
Физическая нагрузка может усилить гипогликемическоедействие.
Алкоголь или стресс могут усиливать или уменьшатьгипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
Применение производных сульфонилмочевины у пациентов, страдающихнедостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, может привести кгемолитической анемии. Т.к. Глюренорм® относится к производнымсульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при применениипрепарата у пациентов с недостаточностьюглюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы и, по возможности, необходимопринять решение о смене препарата.
Одна таблетка препарата Глюренорм® содержит 134.6 мглактозы (538.4 мг лактозы в максимальной суточной дозе). Пациентамс редкими наследственными заболеваниями, такими как галактоземия,дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следуетпринимать Глюренорм®.
Гликвидон относится к производным сульфонилмочевины короткогодействия и поэтому применяется у пациентов с сахарным диабетом 2типа с повышенным риском гипогликемии, например, у пожилыхпациентов и пациентов с нарушением функции почек.
Поскольку выведение гликвидона почками незначительно,Глюренорм® может применяться у пациентов с почечныминарушениями и диабетической нефропатией. Однако лечение пациентов стяжелой почечной недостаточностью следует проводить под тщательныммедицинским наблюдением.
Есть данные, что применение гликвидона у пациентов с сахарнымдиабетом 2 типа, имеющих сопутствующие заболевания печени,эффективно и безопасно. Только выведение неактивных метаболитов утаких пациентов несколько задерживается. Однако пациентам ссахарным диабетом и сопутствующими тяжелыми нарушениями функциипечени назначение препарата не рекомендуется.
Во время клинических исследований выявлено, что применениепрепарата Глюренорм® в течение 18 и 30 месяцев не приводило кувеличению массы тела, даже были отмечены случаи снижения массытела на 1-2 кг. В сравнительных исследованиях с другимипроизводными сульфонилмочевины было доказано, что у пациентов,принимающих Глюренорм® более года, нет значительных изменениймассы тела.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность к управлениютранспортными средствами и механизмами. Однако пациенты должны бытьпредупреждены о таких проявлениях гипогликемии как сонливость,головокружение, нарушение аккомодации, которые могут возникнуть нафоне приема препарата. Необходимо соблюдать осторожность приуправлении транспортными средствами и механизмами. Пригипогликемических состояниях следует избегать управлениятранспортными средствами и механизмами.
ПередозировкаДозировка
Препарат применяют внутрь. Необходимо соблюдать рекомендацииврача относительно дозы препарата и соблюдения диеты. Не следуетпрекращать прием препарата без консультации с врачом.
Начальная доза Глюренорма обычно составляет 1/2 таб. (15 мг) вовремя завтрака. Препарат необходимо принимать в начале еды. Послеприема Глюренорма, прием пищи не следует пропускать.
Если прием 1/2 таб. (15 мг) не приводит к адекватному улучшению,после консультации с врачом, дозу следует постепенно увеличить.Если суточная доза Глюренорма не превышает 2 таб. (60 мг), онаможет быть назначена в 1 прием, во время завтрака.
При назначении более высокой дозы, лучший эффект может бытьдостигнут при приеме суточной дозы, разделенной на 2-3 приема. Вэтом случае самая высокая доза должна быть принята за завтраком.Увеличение дозы более 4 таб. (120 мг)/сут обычно не приводит кдальнейшему увеличению эффективности.
Максимальная суточная доза - 4 таб. (120 мг).
Пациенты с нарушением функции почек
Около 5% метаболитов препарата выводится почками. У пациентов снарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Прием дозы, превышающей 75 мг, у пациентов с нарушением функциипечени требует тщательного контроля состояния пациента. Препарат неследует назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени,т.к. 95% дозы метаболизируется в печени и выводится черезкишечник.
Комбинированная терапия
При недостаточном клиническом эффекте монотерапии препаратомГлюренорм®может быть рекомендовано только дополнительное назначениеметформина.
Побочные действияПередозировка
Передозировка производными сульфонилмочевины может привести кгипогликемии.
Симптомы: тахикардия, повышенное потоотделение, чувствоголода, сердцебиение, тремор, головная боль, бессонница,раздражительность, нарушение речи и зрения, двигательноебеспокойство и потеря сознания.
Лечение: в случае появления симптомов гипогликемии следуетпринять внутрь глюкозу (декстрозу) или продукты, богатыеуглеводами. При тяжелой гипогликемии (потеря сознания, кома) в/ввводят декстрозу. После восстановления сознания - приемлегкоусвояемых углеводов (во избежание повторного развитиягипогликемии).
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения,лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение,сонливость, парестезия, чувство усталости.
Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия,экстрасистолия, сердечно-сосудистая недостаточность,гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита,тошнота, рвота, запор, диарея, чувство дискомфорта в областиживота, сухость полости рта, холестаз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд,крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, реакцияфотосенсибилизации.
Прочие: боль в грудной клетке.
-
Отпускается по рецепту Да Производитель Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. Страна производителя Греция Действующее вещество Гликвидон Форма выпуска таблетки Дозировка 30 мг Общее количество в упаковке 60 Условия хранения При температуре не выше 25 °C Срок годности 3 года -
Вы можете задать любой интересующий вас вопрос по товару или работе магазина.
Наши квалифицированные специалисты обязательно вам помогут. -
Аптека 2 (Окский проезд д.4 корп.1), г. Рязань, Окский проезд д.4 корп.1Есть в наличии (4)Аптека 3 (ул. Васильевская д.7), г. Рязань, ул. Васильевская д.7Нет в наличииАптека 4 (ул. Телевизионная д.11), г. Рязань, ул. Телевизионная д.11Есть в наличии (1)Аптека 5 (Славянский проспект д.3), г. Рязань, Славянский проспект д.3Нет в наличии
-
Дополнительная вкладка, для размещения информации о магазине, доставке или любого другого важного контента. Поможет вам ответить на интересующие покупателя вопросы и развеять его сомнения в покупке. Используйте её по своему усмотрению.
Вы можете убрать её или вернуть обратно, изменив одну галочку в настройках компонента. Очень удобно.