Нимика тбл дисперг 100мг №20

Описание лекарственной формы

Круглые, плоские таблетки с фаской, с риской на одной стороне,от светло-желтого до желтого цвета, допустима неоднородностьокрашивания в виде мелких вкраплений более темного цвета, соспецифическим фруктовым запахом.

Состав и форма выпуска

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: нимесулид - 50/100 мг;
• Вспомогательные вещества: крахмал - 63,36/73,11 мг,микрокристаллическая целлюлоза - 71.64/124.399 мг, коллоиднаядвуокись кремния - 5.00/4.00мг, желатинизированный крахмал9.50/12.00 мг, моногидрат лимонной кислоты - 2.00/3.00 мг.очищенный тальк - 3.00/5.00 мг, натриевая соль гликолата крахмала3,50/3.00 мг, аспартам 4.00/10.00 мг, банановый ароматизатор (длятаблеток 50 мг)- 5.00 мг, фруктовый ароматизатор (для таблеток 100мг)- 10.00 мг, стеарат магния - 1,50/2,50 мг, вода очищенная.

Таблетки диспергируемые 50 мг, 100 мг.

10 таблеток в блистер Ал/Ал по 50 и 100 мг.

2 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией поприменению.

Фармакологическое действие

Нестероидное противовоспалительное средство.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечноготракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме кровидостигается через 1,5 - 2,5 часа после приема препарата. Применениепрепарата одновременно с пищей снижает скорость абсорбции, но невлияя на ее степень. Связывание с белками плазмы составляет 99%,объем распределения - 0,19-0,35 л/кг. Нимесулид активнометаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов,выделяемых в основном с мочой (70%) и калом (30%).

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-80мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возрастафармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся.

Фармакодинамика

Нимика является нестероидным противовоспалительным средством(НПВС) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное,обезболивающее и жаропонижающее действие.

Нимисулид относится к новому поколению НПВС, механизм действиякоторого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы II ивоздействием на ряд других факторов: подавление фактора активациитромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ игистамина.

Показания к применению

Симптомы лихорадки, связанные с инфекциями верхних дыхательныхпутей ( вирусной или бактериальной природы) и для облегчения болейразличного происхождения в послеоперационный период, приповреждениях опорно-двигательного аппарата, при ранениях мягкихтканей.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентампрепарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, "аспириновая"астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазеобострения, кровотечения из ЖКТ, выраженные нарушения функциипечени и почек, беременность и кормление грудью, детский возраст до12-ти лет.

Следует соблюдать осторожность при назначении нимесулидапациентам с нарушениями функции почек, артериальной гипертензией,сердечной недостаточностью, нарушениями зрения, сахарным диабетом 2типа.

Применение при беременности и детям

Противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при одновременном примененииНимесулида с:

• дигоксином, фенитоином, и препаратами лития;
• диуретиками и гипотензивными средствами;
• другими НГТВС;
• антикоагулянтами;
• циклоспорином;
• метотрексатом;
• пероральными противодиабетическими средствами.

Т. к. на уровне связывания с белками плазмы Нимесулид повышаетконцентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь сбелком.

Меры предосторожности

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В связи с тем, что при применении препарата возможновозникновение таких побочных явлений, как головокружение исонливость, следует соблюдать осторожность при его назначениипациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психических идвигательных реакций.

Дозировка

Взрослым: Обычно назначают внутрь в дозе 100 мг (2 таблетки по50 мг) 2 раза после еды.

Дети: 1,5 мг/кг массы тела 2-3 раза в день. Максимальная дозадля детей не должна превышать 5мг/кг/сутки, разделенная на 2 или 3приема. Таблетки перед употреблением следует растворить в 5 мл (1чайная ложка) воды.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны. Специфическогоантидота не существует.

Побочные действия

Обычно препарат Нимика не вызывает побочных эффектов. В редкихслучаях могут наблюдаться изъязвления слизистой оболочки ЖКТ,задержка жидкости, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея,головокружение, сонливость, зуд, аллергические реакции (кожнаясыпь, анафилактический шок); тромбоцитопения, лейкопения, анемия,агранулоцитоз; повышение активности "печеночных трансаминаз";удлинение времени кровотечения; гематурия.

При проявлении каких-либо побочных эффектов следует прекратитьприем препарата и проконсультироваться с врачом.