Нормакс тбл п/п/о 400мг №6

Описание лекарственной формы

Капсуловидные таблетки белого или почти белого цвета, покрытыепленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

Состав и форма выпуска

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: норфлоксацин 400 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, талькочищенный, гликолята крахмала натриевая соль, кремния двуокиськоллоидная, натрия лаурилсульфат, магния стеарат,гидроксипропилметилцелюлоза, титана двуокись.

По 6 или 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке (стрипе)из алюминиевойфольги.

1 стрипв комплекте с инструкцией по применению в пачкукартонную.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство - фторхинолон.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро, но не полностью (30-40%)абсорбируется из ЖКТ. Максимальные концентрации в сывороткенаблюдаются через 1-2ч.

Распределение

До 67% норфлоксацина проникает из плазмы крови в периферическиеткани. Концентрации, превышающие плазменные, отмечаются в желчныхпротоках, желчном пузыре, печени, почках и предстательной железе.Препарат не проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмысоставляет около 14%.

Выведение

Период полувыведения составляет 3,5-6,5 ч. Около 80% выделяетсяпочками, 20% выводится в неизмененном виде через кишечник.

Фармакодинамика

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладающийшироким спектром действия. Действует бактерицидно. Норфлоксацинактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов:- Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp.,Morganella morganii, Klebsiella spp. (включая Klebsiellapneumoniae), Enterobacter spp., Serratia marcescens, Citrobacterspp., Yersinia enterocolitica, Providencia stuartii, Haemophilusinfluenzae. Pseudomonas aeruginosa. Также активен в отношениинекоторых грамположительных микроорганизмов (в частностиStaphylococcus spp.) в отношении микроорганизмов, продуцирующихбета-лактамазы. Норфлоксацин менее эффективен в отношенииAcinetobacter spp.и Enterococcus spp. и неэффективен противанаэробных бактерий и стрептококков.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительными микроорганизмами, вт.ч.:

• инфекции мочевыводящих путей;
• инфекции половых органов;
• гонококковая инфекция;
• инфекции ЖКТ;
• профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;
• диарея путешественников.

Противопоказания к применению

• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к норфлоксацину или другимпрепаратам из группы фторхинолонов.

С осторожностью назначают препарат больным с эпилепсией,приступами судорог в анамнезе, с выраженными нарушениями функциипочек.

Применение при беременности и детям

Противопоказан в детском и подростковом возрасте (до 15 лет), атакже при беременности и кормлении грудью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с теофиллином ициклоспорином возможно повышение концентраций теофиллина ициклоспорина в плазме.

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином возможноусиление терапевтического действия последнего.

Одновременный прием норфлоксацина и антацидных средств снижаетинтенсивность абсорбции норфлоксацина. В связи с этим препаратследует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч послеприема указанных препаратов.

Меры предосторожности

При необходимости назначения норфлоксацина в период лактацииследует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

С осторожностью назначают препарат больным с эпилепсией,приступами судорог в анамнезе, с выраженными нарушениями функциипочек.

В период лечения препаратом больные должны получать достаточноеколичество жидкости (под контролем диуреза).

Во время терапии норфлоксацина было отмечено увеличениепротромбинового индекса.

При проведении хирургических вмешательств следует контролироватьсостояние системы свертывания крови.

Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействияпрямого солнечного света.

При появлении болей в сухожилиях или при первых признакахтендовагинита рекомендуют отменить препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В связи с возможным возникновением головокружения, пациентам,принимающим норфлоксацин, следует соблюдать осторожность привождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенного внимания и быстротыпсихомоторных реакций (особенно при одновременном употребленииалкоголя).

Дозировка

Норфлоксацин принимают внутрь натощак (не менее чем за 1 ч доили через 2 ч после еды) и запивают достаточным количествомжидкости.

При остром неосложненном цистите назначают по 200-400 мг 2раза/сут в течение 3-5 дней.

При острых инфекциях мочевыводящих путей - по 400 мг 2 раза/сутв течение 7-10 дней.

При рекуррентных или хронических рецидивирующих инфекцияхмочевыводящих путей - по 400 мг 2 раза /сут в течение 4 недель и по400 мг/сут до 12 недель в случае рецидива.

При инфекциях половых органов - по 400-600 мг 2 раза/сут втечение 7 дней.

При острой неосложненной гонококковой инфекции - назначают 800мг однократно. Для профилактики сепсиса у больных с нейтропенией -по 400 мг 3 раза/сут в течение 8 недель.

При инфекциях ЖКТ - по 400 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней.

Для профилактики бактериальной диареи в эпидемическинеблагоприятных районах - 400 мг 1 раз/сут.

Больным с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина 10-30мл/мин назначают 400 мг 1 раз/сут.

Передозировка

Симптомы: диспептические расстройства (тошнота рвота диарея), вболее тяжелых случаях - головокружение, чувство усталости,спутанность сознания, судороги. Лечение: промывание желудка,тщательное наблюдение за пациентом, проведение симптоматическойтерапии. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости ворганизм при поддержании соответствующего диуреза.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ, печени: тошнота, анорексия, диарея; возможнотранзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, щелочнойфосфотазы, лактатдегидрогеназы.

Со стороны ЦНС, психики: головная боль, головокружение, чувствоусталости, сонливость, беспокойство, раздражительность, чувствостраха, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, шум вушах.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях -тендинит, разрыв сухожилий.

Со стороны лабораторных показателей: возможно снижениегематокрита, эозинофилия, лейкопения, повышение концентрациикреатинина в плазме.

Аллергические реакции: редко - крапивница, сыпь, зуд,анафилактический шок!