Орнидазол-Веро тбл п/п/о 500мг №10

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого сжелтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

Состав и форма выпуска

Таблетки - 1 таб.:

• Активные вещества: орнидазол 500 мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 101 мг,целлюлоза микрокристаллическая - 42 мг, кроскармеллоза натрия - 25мг, повидон K30 - 14 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг, кальциястеарат - 7 мг, натрия лаурилсульфат - 4 мг.
• Состав пленочной оболочки: (гипромеллоза - 15 мг, тальк -5 мг, титана диоксид - 2.75 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль4000) - 2.25 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия,содержащая гипромеллозу - 60%, тальк - 20%, титана диоксид - 11%,макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 9%) - 25 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическомвосстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточнымитранспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует сДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновыхкислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerellavaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lambliaspp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числеBacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus,Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacteriumspp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), инекоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp.,Clostridium). К орнидазолу не чувствительны аэробныемикроорганизмы.

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ высокая, биодоступность составляет 90%. Связь сбелками плазмы - менее 15%.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления иглюкуронирования. T1/2 - 12-14 часов.

Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит черезГЭБ и плаценту. Выводится в виде метаболитов почками (60-70 %) и скаловыми массами (20-25 %), около 5 % дозы выводится в неизменномвиде.

Показания к применению

• Трихомониаз;
• амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч.амебный абсцесс печени);
• лямблиоз;
• профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, приоперациях на ободочной кишке и в гинекологии.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность;
• беременность (I триместр);
• период лактации;
• в связи с неделимостью лекарственной формы не назначают детям смассой тела менее 12 кг.

С осторожностью: заболевания ЦНС (в т.ч. эпилепсия,рассеянный склероз), заболевания печени, алкоголизм, беременность,период лактации.

Применение при беременности и детям

Противопоказано при беременности (I триместр) и прилактации.

Применение у детей

В связи с неделимостью лекарственной формы не назначают детям смассой тела менее 12 кг.

Применение у детей с массой тела более 12 кг возможно попоказаниям согласно режиму дозирования.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняетмиорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) вотличие от других имидазольных производных (метронидазол).

Меры предосторожности

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечениеполовых партнеров.

Дозировка

Орнидазол назначают внутрь после еды.

При трихомониазе: внутрь 1.5 г однократно или по 1 г вкомбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальныетаблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней,назначая по 1 таблетке (500 мг) внутрь 2 раза в сутки (утром ивечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг наночь.

При амебной дизентерии: взрослым и детям с массой теласвыше 35 кг - 1.5 г 1 раз в сутки, с массой тела свыше 60 кг -2 г/сут. Детям с массой тела 12-35 кг - 40 мг/кг/сут.Курс - 3 дня.

Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше12 лет - по 0.5 г внутрь утром и вечером в течение 5-10дней.

При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35кг - по 1.5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела 12-35кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробнымибактериями: 0.5-1 г перед операцией, после операции - 0.5 г 2раза в сутки в течение 3-5 дней.

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия,периферический неврит.

Лечение: симптоматическое (диазепам - при судорогах).

Побочные действия

Сонливость, головная боль, нарушение функций ЖКТ (в т.ч.тошнота), головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушениекоординации движения, судороги, усталость, временная потерясознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия,извращение вкусовых ощущений, изменение активности "печеночных"ферментов, аллергические реакции.